【南京纯水设备行业新闻】浅谈中国GMP与美国cGMP 之差别 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice GMP）是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范，也是世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。实施GMP是实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，GMP纯化水设备就会被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 GMP的内容包括：机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等各方面的要求。医用纯水设备在硬件方面要有符合要求的环境、厂房、设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理，藉以达到一个共同的目的：防止不同药物或其成份之间发生混淆
2020/3/31 15:46:31 | [Read more...]纯水设备
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纯化水设备
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超纯水设备
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反渗透设备
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